近日，北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的新型冠狀病毒核酸檢測及其他擴(kuò)項(xiàng)獲中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）頒發(fā)ISO15189認(rèn)可證書，成為國內(nèi)首家新冠核酸檢測項(xiàng)目通過ISO15189認(rèn)可的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
11月份，CNAS委派評審組專家前往北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室對新冠核酸檢測及其他擴(kuò)項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場評審和試驗(yàn)，專家們嚴(yán)格按照ISO15189國際質(zhì)量體系指標(biāo)內(nèi)容要求，通過聽取匯報(bào)、現(xiàn)場檢查、查閱資料等方式方法，對管理要素中的質(zhì)量管理體系、文件控制、服務(wù)協(xié)議、不符合的識(shí)別和控制、風(fēng)險(xiǎn)評估、內(nèi)部審核、管理評審及技術(shù)要素中的人員管理、儀器和試劑、質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告及發(fā)布、信息管理等進(jìn)行嚴(yán)格評審與記錄核查。
經(jīng)過3天現(xiàn)場評審，專家組一致認(rèn)為北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室新冠核酸檢測及其他擴(kuò)項(xiàng)在質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力等方面滿足《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求，在2020年11月16日宣布順利通過評審。
早發(fā)現(xiàn)、早檢測、早確診是新冠疫情防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在新冠大規(guī)模席卷全球之下，核酸檢測技術(shù)在第一時(shí)間檢測新冠病毒，對阻斷疾病傳播，控制疫情蔓延及盡早介入治療意義重大。作為公認(rèn)確診新冠的“金標(biāo)準(zhǔn)”，也是臨床應(yīng)用的有效檢測技術(shù)，實(shí)驗(yàn)室、人員、流程、驗(yàn)證等要求的設(shè)置對檢測準(zhǔn)確性具有重要影響。
作為專業(yè)、高效、優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)集團(tuán)，凱普醫(yī)檢旗下凱普香港分子病理檢驗(yàn)中心、北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、廣州凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室相繼獲得ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，并將該體系貫徹到旗下所有檢驗(yàn)所。多年來，積極參與國家級(jí)和省級(jí)室間質(zhì)評工作，結(jié)果均完全通過，檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性獲得權(quán)威認(rèn)可。凱普醫(yī)檢將繼續(xù)以高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)自我要求，按國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行所有檢驗(yàn)項(xiàng)目，嚴(yán)格把控每一份標(biāo)本檢測質(zhì)量，為臨床及病患提供更加科學(xué)、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)依據(jù)。
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