3月11日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)更新藥品獲批信息，成都倍特藥業(yè)的纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)4類仿制上市申請(qǐng)獲批，該產(chǎn)品是倍特今年首個(gè)獲批上市的新產(chǎn)品。纈沙坦氨氯地平為諾華的原研產(chǎn)品。諾華的纈沙坦氨氯地平于2009年獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，隨后獨(dú)占中國(guó)市場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)十年。此次高端仿制藥獲批，再度彰顯了倍特藥業(yè)較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力。
據(jù)了解，倍特藥業(yè)成立于 1995 年，主要從事高端仿制藥、創(chuàng)新藥、原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是一家以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的高新技術(shù)企業(yè)。公司以臨床醫(yī)療需求為導(dǎo)向，不斷豐富產(chǎn)品線，目前產(chǎn)品涵蓋抗感染用藥、生殖系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng)用藥、血液和造血系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)吸入給藥等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，擁有超過(guò)210個(gè)制劑產(chǎn)品和60個(gè)原料藥產(chǎn)品的注冊(cè)批件，報(bào)告期內(nèi)在銷產(chǎn)品品規(guī)超過(guò)140個(gè)。
目前，公司擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)首仿或獨(dú)家產(chǎn)品，16個(gè)產(chǎn)品品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，多個(gè)主要產(chǎn)品如馬來(lái)酸麥角新堿注射液、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、去乙酰毛花苷注射液等被列入國(guó)內(nèi)外多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域權(quán)威用藥指南，以其療效卓著、安全可靠、質(zhì)量穩(wěn)定等競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)較大市場(chǎng)份額。為從源頭上確保藥物的成本可控、供應(yīng)穩(wěn)定，公司堅(jiān)持“原料藥+制劑”一體化布局，主要產(chǎn)品原料藥多為自主生產(chǎn)。公司在中國(guó)成都、海口、廣安等地共擁有6大生產(chǎn)基地，包括4個(gè)制劑生產(chǎn)基地和2個(gè)原料藥生產(chǎn)基地。
憑借深厚的研發(fā)實(shí)力，公司承擔(dān)了科技部下屬的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目、省級(jí)“重大科技成果轉(zhuǎn)化示范項(xiàng)目”等。2019 年度，公司被省級(jí)部門認(rèn)定評(píng)為四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地。2020年，公司憑借體系化的難溶性藥物相關(guān)技術(shù)平臺(tái)，被評(píng)定為 “成都難溶性藥物工程技術(shù)研究中心”。
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