新冠疫情爆發(fā)已經(jīng)一年有余,許多國家疫苗接種陸續(xù)開展,也有許多國家仍在與病毒艱難斗爭。而最近歐洲疫情似乎愈演愈烈,多國感染、住院和死亡人數(shù)都在快速上升。更具傳染性的病毒變種、疫苗短缺、檢測效率低等問題導致疫情在歐洲持續(xù)擴散。
尤其是檢測慢、檢測難的問題格外突出。做一次核酸檢測不僅至少需要2.5小時的時間等待結果,還經(jīng)常需要排長隊,大大降低了工作生活效率,給了病毒以更多的傳播機會。大量的核酸檢測需求還造成了較為嚴重的醫(yī)療擠兌,醫(yī)院滿負荷運轉(zhuǎn),不僅醫(yī)生護士苦不堪言,還占用了普通民眾很大一部分醫(yī)療資源。
一場疫情,讓世界人民團結一致,共同抗疫的同時,各國也在積極發(fā)展醫(yī)療技術,提升防疫水平和效率。就在前不久,艾康生物技術(杭州)有限公司研發(fā)的Flowflex™新冠病毒抗原自檢測試劑盒產(chǎn)品獲得德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局(BfArM)批準進入自測清單,這是繼新冠病毒抗原檢測試劑盒獲得專業(yè)市場的審批之后,再次獲得BfArM批準自測市場的上市審批。同時,F(xiàn)lowflex™在法國、丹麥、奧地利、捷克、荷蘭等國家和地區(qū)也已經(jīng)獲得許可。這意味著全球新冠病毒抗原檢測進入了全新時代,不僅為全球每個人的生活帶來了極大的便利,甚至影響和改變了世界范圍內(nèi)新冠病毒檢測領域的格局。
這款Flowflex™新冠病毒抗原自檢測試劑盒最大的突破就是縮短了檢測時間,由傳統(tǒng)核酸檢測的2.5小時縮短至15分鐘;而且檢測結果準確度高、便攜帶、易操作的特點也被民眾所廣泛青睞,非專業(yè)人士也可以像測早早孕一樣輕松操作,無需經(jīng)過專業(yè)醫(yī)學訓練。Flowflex™適用于家庭及個人進行新冠病毒的自檢測,大大節(jié)省了時間,同時也緩解了醫(yī)院等檢測機構的壓力。
研發(fā)生產(chǎn)Flowflex™試劑盒的艾康生物堪稱厚積薄發(fā),這家擁有26年生物科技研發(fā)經(jīng)驗的企業(yè),自1995年起,就致力于生物技術研發(fā),依托中美兩地研發(fā)實力、嚴苛的質(zhì)量控制系統(tǒng)等,多年來始終走在服務全球人類健康領域的道路上,先后通過了IS013485、歐洲CE、美國FDA等權威機構認證,迅速躋身國際化大公司之列,肩負著全人類的抗疫重任。
Flowflex™初步預期可以作為第一道防線,識別目前感染者和應該接受隔離的疑似患者,以幫助疫情防控,防止疾病傳播。尤其是歐洲第三波疫情爆發(fā)以來,檢測需求劇增,F(xiàn)lowflex™的獲批上市猶如一場及時雨,為全球疫情防控工作注入了全新血液。
艾康生物技術(杭州)有限公司成立于1995年,依托中美兩地生物技術研發(fā)實力、嚴苛的質(zhì)量控制體系、全球化的銷售合作策略,服務全球人類健康領域。公司致力于生物診斷行業(yè)的原物料開發(fā)、診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和一體化服務,為全球客戶提供醫(yī)療領域的整體解決方案。
作為生物診斷領域的排頭兵,艾康生物已成功開發(fā)便攜血糖檢測、尿液分析系統(tǒng)、血液分析系統(tǒng)、PCR檢測系統(tǒng)、免疫檢測系統(tǒng)等多個平臺產(chǎn)品。公司一直堅持質(zhì)量體系建設,保持以出色的成績陸續(xù)通過美國、中國 、歐盟、巴西、韓國等食品藥品監(jiān)督審核,并獲得當?shù)厥袌鰷嗜?,產(chǎn)品品質(zhì)已得到148個國家和地區(qū)的認可。在“立足本土”的全球化戰(zhàn)略下,公司在中國、美國、墨西哥地區(qū)逐步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級,為當?shù)丶叭虻脑\斷需求提供快速服務。
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