英國(guó)商業(yè)大臣阿洛克·沙瑪在5月17日舉行的政府每日新冠疫情通報(bào)會(huì)上宣稱，目前由牛津大學(xué)主持的新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。如果疫苗臨床試驗(yàn)獲得成功，有關(guān)方面將與阿斯利康制藥公司合作，在9月份為英國(guó)生產(chǎn)出3000萬(wàn)劑疫苗。
牛津大學(xué)于4月23日開(kāi)展新冠病毒疫苗的臨床試驗(yàn)，其使用疫苗的正式名稱是ChAdOx1 nCoV-19(或稱Chaddox One)，它是通過(guò)對(duì)一種普通感冒病毒ChAdOx1的基因操作制成。ChAdOx1是一種可以導(dǎo)致黑猩猩感染普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版，它含有部分冠狀病毒，會(huì)觸發(fā)人體對(duì)新冠病毒突刺蛋白質(zhì)的免疫反應(yīng)，且利用突刺蛋白質(zhì)進(jìn)入人體細(xì)胞并進(jìn)行繁殖。研究人員對(duì)這種病毒進(jìn)行處理，使其不會(huì)傷害人類。
目前研究人員在牛津、南安普頓、倫敦和布里斯托爾的多個(gè)實(shí)驗(yàn)室招募了多達(dá)1102名18—55歲沒(méi)有感染新冠病毒且健康狀況良好的志愿者參與臨床試驗(yàn)。這些志愿者被隨機(jī)分配了一定劑量的試驗(yàn)疫苗或腦膜炎疫苗。少數(shù)人還在4周內(nèi)接受了兩劑候選疫苗注射。
試驗(yàn)中使用的劑量是研究人員根據(jù)以前使用其他基于ChAdOx1疫苗的經(jīng)驗(yàn)決定的。直到試驗(yàn)結(jié)束，志愿者才會(huì)知道他們到底是注射了真的試驗(yàn)疫苗，還是注射了腦膜炎疫苗。研究人員給每位參與者一本電子日記，在日記中，志愿者們需要記錄在接種疫苗后的7天內(nèi)以及接下來(lái)的3周內(nèi)出現(xiàn)的所有癥狀。
如果志愿者在研究期間出現(xiàn)新冠肺炎癥狀，他們可以聯(lián)系臨床團(tuán)隊(duì)的成員，后者可以評(píng)估他們是否已經(jīng)被感染。如果癥狀嚴(yán)重，可以讓他們住院做進(jìn)一步檢查。
研究人員將在隨訪期間采集布魯姆樣本(bloom樣本)，以評(píng)估志愿者對(duì)疫苗的免疫反應(yīng)，并檢查患者記錄的癥狀。最終研究人員需要通過(guò)比對(duì)腦膜炎疫苗組和接種疫苗組感染新冠肺炎的人數(shù)，并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，從而決定疫苗的有效性。但試驗(yàn)所需的數(shù)據(jù)能多快達(dá)到要求，取決于當(dāng)前整個(gè)社會(huì)的疫情狀況。
研究人員認(rèn)為，如果病毒的傳播率仍然很高，那么幾個(gè)月后就可以獲得足夠的數(shù)據(jù)，完成臨床試驗(yàn)，否則可能需要更長(zhǎng)時(shí)間。牛津大學(xué)疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人莎拉·吉伯特教授表示，基于以前對(duì)類似疫苗研究的經(jīng)驗(yàn)，此次疫苗研制成功的可能性超過(guò)80%。(記者田學(xué)科)
