高值醫(yī)用耗材全國(guó)集采“第一單”將于本周四(11月5日)落地。作為首個(gè)品種，冠脈支架首年意向采購(gòu)量超百萬(wàn)，涉及微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療等12家公司的27個(gè)產(chǎn)品。市場(chǎng)分析認(rèn)為，集采或重塑冠脈支架百億市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，這是國(guó)家層面首次對(duì)高值醫(yī)用耗材進(jìn)行集采，對(duì)于后續(xù)其他品種將帶來(lái)較強(qiáng)的示范效應(yīng)。未來(lái)集采常態(tài)化下，龍頭公司的創(chuàng)新主線邏輯將更為清晰。
百億市場(chǎng)格局或重塑
根據(jù)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室10月中旬發(fā)布的《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)集采文件)，首年意向采購(gòu)總量逾107萬(wàn)個(gè)，本次冠脈支架集中帶量采購(gòu)周期為兩年。公開(kāi)資料顯示，我國(guó)一年要用掉約150萬(wàn)個(gè)冠脈支架，總費(fèi)用達(dá)150億元，僅這一個(gè)品種就占高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)總額的10%。
據(jù)了解，冠脈支架領(lǐng)域是我國(guó)血管介入器械中發(fā)展最成熟的細(xì)分市場(chǎng)，也是我國(guó)高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域進(jìn)口替代率最高的市場(chǎng)之一。醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)顯示，2018年，國(guó)內(nèi)心臟支架行業(yè)約80%的市場(chǎng)份額已被國(guó)產(chǎn)品牌占領(lǐng)，樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療和吉威醫(yī)療(藍(lán)帆醫(yī)療子公司)三家國(guó)產(chǎn)心臟支架企業(yè)的合計(jì)占有市場(chǎng)份額53%，美敦力、波士頓科學(xué)和雅培三家進(jìn)口品牌的市場(chǎng)份額合計(jì)為27%。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者梳理集采文件發(fā)現(xiàn)，首年意向采購(gòu)量匯總表顯示，共涉及12家公司的27個(gè)品種。其中，進(jìn)口品牌包括波士頓科學(xué)的6個(gè)品種約12.06萬(wàn)個(gè)、雅培的6個(gè)品種約10.89萬(wàn)個(gè)、美敦力的3個(gè)品種約10.60萬(wàn)個(gè)。國(guó)產(chǎn)品牌方面，微創(chuàng)醫(yī)療憑借4個(gè)品種約39.22萬(wàn)個(gè)意向采購(gòu)量居首，占比36.5%，樂(lè)普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、桓晨醫(yī)療(信立泰子公司)分別涉及一個(gè)品種，意向采購(gòu)量分別為120560個(gè)、100690個(gè)、20070個(gè)，占比分別為11.2%、9.4%、1.9%。
根據(jù)集采文件，27個(gè)意向采購(gòu)產(chǎn)品中，最終將有10個(gè)入圍。按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名，申報(bào)價(jià)最低的為第一名，次低的為第二名，依此類(lèi)推。
國(guó)信證券分析認(rèn)為，這一采購(gòu)量基本符合預(yù)期，各具體品種的意向采購(gòu)量基本符合現(xiàn)有市場(chǎng)格局。本次集采最低價(jià)中標(biāo)產(chǎn)品將獲得不少于10%的待分配總量，其余產(chǎn)品按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量和自主選擇決定用量，對(duì)于報(bào)量較高的品種，只要中標(biāo)即能獲得較高份額，“光腳者”若未能以最低價(jià)中標(biāo)，可能仍然難以獲得份額的大幅增量。
浩悅資本表示，冠脈支架市場(chǎng)過(guò)去實(shí)現(xiàn)了80%的進(jìn)口替代，格局穩(wěn)定，此次全國(guó)性的帶量采購(gòu)可能重塑競(jìng)爭(zhēng)格局，可預(yù)見(jiàn)利好行業(yè)龍頭，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高，也有可能給予后來(lái)者彎道超車(chē)的機(jī)會(huì)。
龍頭公司創(chuàng)新主線日漸清晰
此次集采的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)無(wú)疑十分激烈。
根據(jù)集采文件要求，此次冠脈支架?chē)?guó)家集采將于11月5日在天津開(kāi)標(biāo)，擬中選結(jié)果在公示無(wú)異議后，由聯(lián)合采購(gòu)辦公室進(jìn)行中選結(jié)果公布。根據(jù)集采文件，入圍產(chǎn)品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：一是申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍的;二是申報(bào)價(jià)>最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍，但低于2850元的。
值得注意的是，2850元的參考價(jià)與此前江蘇冠脈支架集采中，樂(lè)普醫(yī)療報(bào)出的鈷基支架價(jià)格相同，這也是江蘇冠脈支架試點(diǎn)集采的最低談判價(jià)格。目前，國(guó)產(chǎn)冠脈支架的平均價(jià)格在萬(wàn)元左右，進(jìn)口支架約為1.5萬(wàn)至1.9萬(wàn)元。
以怎樣的價(jià)格中標(biāo)，將對(duì)中標(biāo)企業(yè)產(chǎn)生較大影響。國(guó)信證券認(rèn)為，這一競(jìng)價(jià)模式下，價(jià)格降幅可能比此前預(yù)期更大，參考藥品集采中標(biāo)結(jié)果，不排除企業(yè)采取成本加成模式進(jìn)行報(bào)價(jià)以力保中標(biāo)，可能對(duì)企業(yè)利潤(rùn)率帶來(lái)一定影響。
集采文件的發(fā)布引起市場(chǎng)強(qiáng)烈反應(yīng)。文件發(fā)布后的首個(gè)交易日(10月19日)，醫(yī)療器械板塊領(lǐng)跌兩市，相關(guān)個(gè)股暴跌，樂(lè)普醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療、信立泰分別下跌8.83%、3.88%、5.29%;港股市場(chǎng)上，微創(chuàng)醫(yī)療當(dāng)天跌幅達(dá)11.93%。
券商普遍認(rèn)為，隨著集采落地、政策不確定性出清，龍頭公司的創(chuàng)新主線邏輯將更為清晰。
興業(yè)證券認(rèn)為，短期來(lái)看，雖然產(chǎn)品價(jià)格可能會(huì)面臨一定沖擊，但進(jìn)口替代仍有望帶來(lái)以?xún)r(jià)換量的紅利。長(zhǎng)期來(lái)看，擁有自主創(chuàng)新能力、業(yè)務(wù)多元化布局，或是單一產(chǎn)品具有高技術(shù)含量和高附加值，在差異化競(jìng)爭(zhēng)中具有明顯優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)有望在行業(yè)洗牌中受益。
國(guó)開(kāi)證券分析師王雯表示，經(jīng)過(guò)多省市多輪試點(diǎn)后，國(guó)家層面首次對(duì)高值耗材進(jìn)行集采，為后續(xù)高值耗材類(lèi)品種帶來(lái)較強(qiáng)的示范效應(yīng)。中長(zhǎng)期看，在單個(gè)產(chǎn)品價(jià)格體系面臨一定沖擊及重構(gòu)壓力下，企業(yè)整體研發(fā)和創(chuàng)新能力將尤為重要。此外，該集采規(guī)則有望在冠脈支架試點(diǎn)后推廣至高值耗材其他領(lǐng)域，如骨科、眼科等，中長(zhǎng)期更應(yīng)關(guān)注在研管線豐富、研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)的龍頭企業(yè)。(記者 張小潔)
