被稱為“屠呦呦概念股”的昆藥集團(tuán)6月17日一字漲停。數(shù)據(jù)顯示，昆藥集團(tuán)開(kāi)盤(pán)股價(jià)報(bào)9.69元/股，較上一交易日漲幅9.99%。
6月17日，新華社發(fā)布屠呦呦團(tuán)隊(duì)的最新研究進(jìn)展引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注，其中報(bào)道，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批件》顯示，由屠呦呦團(tuán)隊(duì)所在的中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤(pán)狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)”申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。昆藥集團(tuán)股份有限公司作為負(fù)責(zé)單位開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
此前的2018年4月，昆藥集團(tuán)就曾在互動(dòng)易平臺(tái)上表示，公司的雙氫青蒿素抗紅斑狼瘡研發(fā)項(xiàng)目目前處于臨床Ⅱ期患者入組階段，臨床Ⅱ期試驗(yàn)完成預(yù)計(jì)需要2年以上時(shí)間。
6月17日，新京報(bào)記者致電昆藥集團(tuán)董秘了解相關(guān)情況，其表示，目前暫時(shí)無(wú)法回應(yīng)其他問(wèn)題，具體情況自己還需要向研發(fā)團(tuán)隊(duì)了解。
曾7000萬(wàn)元買屠呦呦團(tuán)隊(duì)專利
昆藥集團(tuán)與屠呦呦團(tuán)隊(duì)的交易已久。2016年9月，昆藥集團(tuán)宣布，與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所簽訂《雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓合同書(shū)》，將以里程碑付款的方式，出資7000萬(wàn)元，向中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所購(gòu)買其所持有的諾貝爾獎(jiǎng)獲得者屠呦呦教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡研發(fā)項(xiàng)目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。
昆藥集團(tuán)介紹，雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)品定位于治療紅斑狼瘡，系統(tǒng)性紅斑狼瘡好發(fā)于生育年齡女性，多見(jiàn)于15~45歲年齡段，女：男為7~9：1。在美國(guó)多地區(qū)的流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告，系統(tǒng)性紅斑狼瘡患病率為14.6~122/10萬(wàn)人;我國(guó)大樣本的一次性調(diào)查(>3萬(wàn)人)顯示，系統(tǒng)性紅斑狼瘡的患病率為70/10萬(wàn)人，婦女中則高達(dá)113/10萬(wàn)人。(來(lái)源：《系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷及治療指南》2010年)
“目前我國(guó)臨床治療并沒(méi)有專門針對(duì)紅斑狼瘡的藥，仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎(chǔ)，聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑，雖然在一定程度上延緩了疾病的進(jìn)程，但長(zhǎng)期使用造成病人免疫功能低下等多種并發(fā)癥是導(dǎo)致治療失敗的主要原因”，昆藥集團(tuán)當(dāng)時(shí)表示。
根據(jù)2019年6月17日新華社公布的屠呦呦團(tuán)隊(duì)最新研究進(jìn)展，目前青蒿素治療紅斑狼瘡項(xiàng)目一期臨床試驗(yàn)結(jié)果謹(jǐn)慎樂(lè)觀。
新華社文章中稱，臨床試驗(yàn)一般共三期，二、三期試驗(yàn)樣本量更大，至少還需7到8年。若試驗(yàn)順利，預(yù)計(jì)新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。
為青蒿素全球供應(yīng)商 抗瘧類藥物毛利率超50%
根據(jù)昆藥集團(tuán)年報(bào)，公司已經(jīng)先后成功開(kāi)發(fā)上市了主要成分為三七提取物三七總皂苷的血塞通系列中藥制劑，成分為全合成化合物天麻素的天眩清系列化藥制劑，主要成分為黃花蒿提取的單一化合物青蒿素及其合成衍生物蒿甲醚、雙氫青蒿素等的青蒿系列化藥制劑等。
2017年年報(bào)中昆藥集團(tuán)曾表示，母公司的原料藥車間相繼通過(guò)澳大利亞TGA和日本PMDA的GMP認(rèn)證、WHO認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證，下屬控股公司華武制藥雙氫青蒿素車間通過(guò)WHO認(rèn)證，在國(guó)際原料藥供應(yīng)中具備優(yōu)勢(shì)。
此外，在2018年10月，昆藥集團(tuán)還公布，昆藥集團(tuán)與比爾及梅琳達(dá)?蓋茨基金會(huì)簽署“昆藥科泰復(fù)(雙氫青蒿素哌喹片)世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證資助”協(xié)議，比爾及梅琳達(dá)?蓋茨基金會(huì)決定根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展分批次向昆藥集團(tuán)資助共計(jì)1251532美元，幫助公司的科泰復(fù)產(chǎn)品通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)，使昆藥集團(tuán)成為符合世衛(wèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的雙氫青蒿素哌喹片全球采購(gòu)的供應(yīng)商。
在2018年年度，昆藥集團(tuán)的抗瘧類藥物產(chǎn)生營(yíng)業(yè)收入為6925.92萬(wàn)元，營(yíng)業(yè)成本為3275萬(wàn)元，對(duì)應(yīng)毛利率52.71%。這樣的銷售較2017年度有所下降。數(shù)據(jù)顯示，2017年度昆藥集團(tuán)抗瘧類藥物的營(yíng)業(yè)收入為1億元，營(yíng)業(yè)成本為6416萬(wàn)元，毛利率40.39%。
昆藥集團(tuán)稱，2018年抗瘧類產(chǎn)品銷售下降，主要是雙氫青蒿素哌喹片、蒿甲醚注射液及青蒿素銷售下降導(dǎo)致。
根據(jù)公司2018年年報(bào)，在抗瘧項(xiàng)目上，公司還有復(fù)方抗瘧新藥ARCO高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化與國(guó)際化項(xiàng)目項(xiàng)目預(yù)計(jì)投資5525萬(wàn)元，項(xiàng)目被列入國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目計(jì)劃及國(guó)家資金補(bǔ)助計(jì)劃,獲得國(guó)家補(bǔ)助資金800萬(wàn)元，項(xiàng)目尚未動(dòng)工。
新京報(bào)記者 李云琦 編輯 徐超 校對(duì) 陸愛(ài)英
