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PD-1降價納入醫(yī)保目錄 醫(yī)保創(chuàng)新支付仍存顧慮

《財經(jīng)》雜志 | 2020-12-30 09:23:16

12月28日,2020年醫(yī)保目錄調(diào)整落下帷幕。經(jīng)過談判,共有119種藥品被新增入目錄,另有29種目錄內(nèi)藥品被調(diào)出。

2020年的醫(yī)保談判,首次嘗試對目錄內(nèi)藥品談判降價,共有14種年銷售額超過10億品種參加,平均降價43.46%。

新版目錄將在2021年3月1日起在全國范圍正式啟用。

值得注意的是,此次國家談判的162個品種全部為獨家品種,在2019年談判中的“競爭式談判”今年并沒有出現(xiàn)。競爭式談判,是優(yōu)選最低價,2019年實現(xiàn)了丙肝藥85%的降價。

不過,未來的國家醫(yī)保談判,這種談判方式將可能不再出現(xiàn)。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍告訴《財經(jīng)》記者,“以后,凡是有競品的產(chǎn)品都考慮通過招采的方式納入醫(yī)保目錄,因此競爭式談判不再是目錄談判的重點。”

談判,首要考慮的是醫(yī)?;鸢踩?/strong>

此次談判中,最受關(guān)注的當屬抗癌藥PD-1/PD-L1。由于適應(yīng)癥廣泛,越來越多的患者和企業(yè)都將腫瘤治療的希望放在它的身上。此次更是有7家企業(yè)參與談判,最終百濟神州、君實生物、恒瑞醫(yī)藥3家國產(chǎn)企業(yè)入圍,跨國藥企默沙東、阿斯利康、百時美施貴寶、羅氏全部鎩羽而歸。

熊先軍介紹,入選目錄的PD-1平均降價幅度在80%左右。

比如,君實生物的特瑞普利單抗,一年總費用約18.7萬元,經(jīng)過醫(yī)保談判,年費用約7萬

按此計算,在醫(yī)保報銷比例能達到80%的地區(qū),患者年自付費用約1.4萬元。

相比之下,2019年獨家進入醫(yī)保目錄的信達生物的PD-1產(chǎn)品,患者自付費用約2.9萬元,已經(jīng)沒有價格優(yōu)勢。

“談判是首要考慮的是醫(yī)?;鸢踩诖嘶A(chǔ)上,就是考慮‘?;?rsquo;,標準就是大部分老百姓都能付得起。如果藥品進入醫(yī)保目錄后,只有少部分有支付能力的患者用得起,那么對醫(yī)保目錄制定的公平性有所損傷,會出現(xiàn)‘窮幫富’的情況。”國家醫(yī)保局相關(guān)負責人對《財經(jīng)》記者分析。

不只是醫(yī)?;蛴袎毫Γ髽I(yè)也有壓力。為鼓勵創(chuàng)新,有16種在2020年新上市的藥品被納入,然而,剛剛上市的新藥大幅降價,企業(yè)能否維持利潤?

“君實在PD-1藥研發(fā)上投入了10億元,要想短時間內(nèi)把以往研發(fā)的投資賺回來,不太現(xiàn)實。”當問及降價進醫(yī)保后的利潤空間時,君實生物CEO李寧輕嘆了一口氣說。

事實上,李寧對于談判結(jié)果,還是相當滿意的,比期望降幅要低很多。未來,“只能靠長期的收入,比如聯(lián)合用藥、海外市場。如果明年能在美國獲批的話,就可以賺外國人的錢。”李寧告訴《財經(jīng)》記者。

四家跨國藥企默沙東、阿斯利康、百時美施貴寶、羅氏皆未能入選。“PD-1市場已經(jīng)進入過度競爭的格局。”一位產(chǎn)品未能進入目錄的跨國藥企負責人對《財經(jīng)》記者說。

對于跨國藥企品種全部失利,上述國家醫(yī)保局相關(guān)負責人認為,有些企業(yè)的定價較高,因為他的目標群體不一樣,本身就是定價給支付能力較高的受眾。

2020年12月28日新版醫(yī)保目錄公布當日下午,默沙東的PD-1產(chǎn)品帕博利珠單抗(K藥)宣布新的患者援助計劃,從2021年起,患者自費從每年費用近30萬元降至兩年14萬元封頂。

“外企不愿意進是有原因的,他們要維護自己的價格體系,在中國太低的話,到海外就沒法賣了。”李寧說。

醫(yī)保談判后,PD-1用藥市場將出現(xiàn)一定分化。信達證券醫(yī)藥行業(yè)分析師楊松對《財經(jīng)》記者分析,少部分對價格相對不敏感、追求外企品質(zhì)的患者,可能會堅持使用四家外企的產(chǎn)品,更多的患者將選擇國產(chǎn)產(chǎn)品。

國產(chǎn)PD-1的適應(yīng)癥之爭才剛剛開始,擁有獨家適應(yīng)癥的產(chǎn)品能暫時保持優(yōu)勢。恒瑞獲批且進入醫(yī)保的適應(yīng)癥目前最多,共有四種,其中肝癌、非小細胞肺癌和食管鱗癌等三個適應(yīng)癥在醫(yī)保內(nèi)都無競爭者。

百濟神州相關(guān)負責人介紹,其PD-1產(chǎn)品是目前國內(nèi)唯一獲批用于尿路上皮癌治療的。不過君實在此適應(yīng)癥的上市申請已獲受理。

君實生物的PD-1獲批適應(yīng)癥是黑色素瘤,也是目前醫(yī)保目錄內(nèi)的唯一一家,國內(nèi)患者數(shù)約1萬多。“對于PD-1的后來者,他們只要專注一個適應(yīng)癥就可以了。雖然競爭者多,還是能賣出一點錢的。”李寧說。

在霍奇金淋巴瘤這一適應(yīng)癥上,恒瑞醫(yī)藥、信達生物、百濟神州將展開正面PK。“這次進醫(yī)保,最受打擊的是信達,與恒瑞、百濟神州的產(chǎn)品有共同的適應(yīng)癥,去年進入醫(yī)保時的價格優(yōu)勢徹底沒了。”一名藥企負責人接受《財經(jīng)》記者采訪時分析,“如果都不進醫(yī)保的話,恒瑞肯定是巨無霸,銷售能力強,得益是最高的。進醫(yī)保之后,銷售能力反而不那么重要了。”

“國產(chǎn)PD-1患者自付費用相差不會很大”,楊松分析,“在這種情況下,適應(yīng)癥、臨床數(shù)據(jù)、學(xué)術(shù)推廣能力都將將成為決定未來格局的關(guān)鍵”。

醫(yī)保創(chuàng)新支付仍在研究中

雖然成功將PD-1降價納入醫(yī)保目錄,但各方都期待的創(chuàng)新支付并沒有實現(xiàn)。

醫(yī)保創(chuàng)新支付,是那些不愿大幅降價的企業(yè)最后的希望。相比于只是制定醫(yī)保支付價的傳統(tǒng)方式,醫(yī)保創(chuàng)新支付可以用更多樣的手段控制藥品費用支出風險。

中國藥促會會長宋瑞霖曾推薦國際通行的風險共擔的方式,比如一款新藥很貴,現(xiàn)在企業(yè)預(yù)測進入醫(yī)保后一年要銷售1萬盒,國家基本醫(yī)保和企業(yè)談判達成一個定價進入醫(yī)保目錄。如果實際銷售超過約定數(shù)量,那么企業(yè)就返還給醫(yī)保一部分錢,或者企業(yè)就下調(diào)價格。

還有,一家跨國藥企曾為自己的罕見病品種研究創(chuàng)新支付方案:1+N,就是國家醫(yī)保+多種支付配合,包括商業(yè)保險、地方政策,進入醫(yī)保目錄后為不同地區(qū)個性化定制支付方案,以求減少給醫(yī)?;饚淼膲毫Α?/p>

企業(yè)希望的是,能進入到醫(yī)保目錄,但企業(yè)可以承諾少占用醫(yī)保資金。方案是,一部分費用,通過其他途徑分擔,醫(yī)保報銷較低份額。

比如,盡管沒有和醫(yī)保部門達成這樣的共識,百時美施貴寶的納武利尤單抗(O藥)在醫(yī)保目錄談判結(jié)束之后,推出了新的患者援助計劃,將O藥的價格降到了每年11萬元的水平,這基本達到了醫(yī)保談判前國產(chǎn)PD-1的價格水平,這時,如果這款藥在醫(yī)保目錄內(nèi),患者醫(yī)保報銷的份額就會隨之降低。

“有些企業(yè)現(xiàn)在不想降價,考慮通過創(chuàng)新支付方式進入醫(yī)保目錄,比如有承諾按約定價格納入一年后可以(有條件)免費等”,在熊先軍眼中,醫(yī)保有自己的顧慮,“這些方式我們都在研究,目前相關(guān)法律上還不能完全保證企業(yè)履約。此外,醫(yī)?;鸨容^分散,都是在地市級統(tǒng)籌,想要集中發(fā)揮作用并不容易”。

隨著國內(nèi)制藥行業(yè)全行業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,不管是傳統(tǒng)藥企,還是新興的生物制藥公司,對醫(yī)保創(chuàng)新藥的支付的期待只會越來越高。

松動的信號是,此次國家醫(yī)保談判新增納入7種罕見病用藥的品種,包括漸凍癥(肌萎縮側(cè)索硬化)、亨廷頓舞蹈癥等。

創(chuàng)新支付的核心,就是解決高價藥也能讓患者用得起。不過,曾引起熱議天價罕見病用藥——70萬元一支的 “脊髓性肌萎縮癥用藥”——還是未進入新版醫(yī)保目錄。

“納入罕見病的時候,還是重點考慮了中國是一個發(fā)展中國家,醫(yī)?;鸬某惺苣芰τ邢?。那些定價為天價藥品的,沒有考慮到納入的范圍,因為那個確實太貴,我們沒辦法承受的起。”熊先軍告訴《財經(jīng)》記者。一切創(chuàng)新的前提都是,考慮基金的承受能力。

(《財經(jīng)》記者信娜、實習記者林孟筠對此文亦有貢獻)

  • 標簽:醫(yī)保,創(chuàng)新支付,PD-1降價

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