藥明康德成立于2000年，屬于最早一批成立的本土CRO（合同研發(fā)組織）企業(yè)，由美國哥倫比亞大學(xué)有機化學(xué)博士李革所創(chuàng)立。
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資料顯示，李革在回國之前曾在Pharmacopeia工作期間擔(dān)任科研和管理職位，并主導(dǎo)了多項與美國各大制藥公司的合作項目。公司另一位創(chuàng)始人趙寧（李革妻子）則在百時美施貴寶、惠氏等多家跨國藥企做科研工作，積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗。
2001年開始，藥明康德成為國內(nèi)首個開展化學(xué)藥研發(fā)外包的服務(wù)公司。憑借先發(fā)優(yōu)勢與創(chuàng)始人技術(shù)背景及資源，藥明康德在成立5年后化學(xué)服務(wù)規(guī)模就做到了全球第一，輝瑞、禮來、諾華等均成為其客戶。
2015年以來，國家為了鼓勵創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，先后推出MAH（藥品上市許可持有人）制度，并加入ICH（人用藥品注冊技術(shù)國際協(xié)調(diào)會議），創(chuàng)新藥研發(fā)迎來快速發(fā)展期。另一方面，隨著2016年“仿制藥一致性評價和創(chuàng)新藥優(yōu)先審評”政策推出，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)也加大了對研發(fā)的投入。
在此背景下，身為“賣水人”的CRO行業(yè)迎來高速發(fā)展期。數(shù)據(jù)顯示，2019年-2021年，藥明康德營業(yè)收入由96.14億元增長至229.02億元，扣非凈利潤由15.59億元增長至40.64億元。2021年2月，藥明康德股價上漲至188.28元，總市值突破5400億元。
二級市場上，藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英被稱為CRO行業(yè)“四大天王”，股價均實現(xiàn)了數(shù)倍乃至10倍以上的上漲。
不過，由于近兩年國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)過熱、me-too藥物研發(fā)過多等問題愈演愈烈，國家開始對創(chuàng)新藥研發(fā)政策做出調(diào)整。去年7月，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了一則“關(guān)于公開征求《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》”的通知。按照這一新規(guī)，后期me-too藥物上市的可能性將大幅降低。
因此，投資者紛紛擔(dān)憂后期創(chuàng)新藥公司立項數(shù)量將大幅減少，進而會影響到CXO公司可獲得訂單的數(shù)目。在此背景下，CRO板塊股價持續(xù)承壓。
7月17日，康龍化成最新半年報業(yè)績預(yù)告顯示，2022年上半年，公司預(yù)計凈利潤為5.65億至6.10億元，凈利潤同比增長0.00%至8.00%，大幅低于市場預(yù)期，再次引發(fā)了二級市場對CRO公司未來業(yè)績的擔(dān)憂。
截至7月26日，藥明康德股價報收于101.56元，最新市值為3003億元，相比去年高點縮水超過40%。
但從半年報業(yè)績上看，藥明康德業(yè)績?nèi)蕴幱诟咚僭鲩L期，這或?qū)φ麄€CRO板塊股價帶來一定提振。
值得一提的是，從產(chǎn)業(yè)鏈角度，CXO主要包括CRO（合同研發(fā)組織）、CMO（合同生產(chǎn)組織）、CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）等。目前來看，國內(nèi)多數(shù)CRO公司通常專注于某單個或幾個環(huán)節(jié)的研究，藥明康德則具有明顯的全產(chǎn)業(yè)鏈一體化優(yōu)勢，尤其在臨床前CRO這一領(lǐng)域競爭力最為突出，這或許也是公司業(yè)績較為穩(wěn)健一個關(guān)鍵因素。
