日前，涵蓋醫(yī)美、制藥等業(yè)務板塊的港股上市公司四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司（以下簡稱“四環(huán)醫(yī)藥”）宣布，拆分創(chuàng)新藥子公司軒竹生物科技有限公司（以下簡稱“軒竹生物”）至科創(chuàng)板上市，目前已獲受理。
(資料圖片)
軒竹生物成立于2002年，2012年被四環(huán)醫(yī)藥全資收購后，成為其旗下創(chuàng)新藥研究院，2018年開始獨立運營。
目前，軒竹生物主要聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域。截至招股書簽署日，軒竹生物共有12款主要產(chǎn)品，但均未上市，即尚未產(chǎn)生營收。
本次IPO，軒竹生物擬發(fā)行新股數(shù)量不超過1.06億股，擬募資24.70億元，分別用于創(chuàng)新藥研發(fā)、總部及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化及補充流動資金。
四環(huán)分拆
早年間，四環(huán)醫(yī)藥靠仿制藥起家，憑借腦苷肌肽注射液、馬來酸桂呱齊特注射液、曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液等核心產(chǎn)品，成為國內(nèi)心腦血管處方藥物的主要供應商之一。
2012年在完成對軒竹生物100%收購后，四環(huán)生物開始正式向創(chuàng)新藥賽道轉(zhuǎn)型。自2014年起，四環(huán)醫(yī)藥又開始孵化醫(yī)美業(yè)務。
目前，四環(huán)醫(yī)藥形成了“醫(yī)美+創(chuàng)新藥+仿制藥”三大業(yè)務，并孵化出兩個創(chuàng)新藥平臺，除軒竹生物外，還有專注糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的惠升生物。
將創(chuàng)新藥子公司軒竹生物送上IPO，是四環(huán)醫(yī)藥在剝離仿制藥業(yè)務后的又一大動作。
瑞恩資本認為，子公司獨立上市，一方面有助于形成自己的品牌效應，拓寬融資渠道，降低對母公司的依賴；另一方面也可直接對接資本市場，降低信息不對稱性，獲得更為合理的估值。
據(jù)財經(jīng)網(wǎng)了解，在2018年9月開始獨立運營后，軒竹生物估值速度增長驚人。
招股書顯示，軒竹生物于2020年8月首次引入外部投資者，京津冀基金和先進制造基金分別出資6億元、2億元，認購了軒竹生物13.95%、4.65%的股權(quán)。由此計算，彼時軒竹生物估值約43億。
2021年12月，軒竹生物又引入了13家外部投資者，增資價格15.34元/股，增資完成后，軒竹生物的股份合計4.51億股。由此計算，此時軒竹生物的估值已接近70億。
2022年9月，軒竹生物上交所遞表，擬發(fā)行新股數(shù)量不超過1.06億股，擬募資24.70億元，這意味著，其每股價格不低于23.37元/股。若發(fā)行成功，軒竹生物總股數(shù)將達5.56億股，屆時其估值或可達130億。
值得注意的是，截至12月22日收盤，港股四環(huán)醫(yī)藥報0.89港元/股，總市值83.04億港元（約74.32億人民幣）。
這意味著，若發(fā)行成功，軒竹生物身價或?qū)⒊狡淠腹尽?/p>
競品環(huán)伺
軒竹生物是國內(nèi)少數(shù)能同時在小分子、大分子領(lǐng)域具備自主研發(fā)能力的平臺型創(chuàng)新藥公司，其主營業(yè)務為消化、腫瘤和非酒精性脂肪肝炎（NASH）等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。
招股書顯示，2019-2021年，軒竹生物的研發(fā)投入分別為4.16億元、2.31億元、3.70億元，累計投入超10億元。
持續(xù)投入下，軒竹生物已開發(fā)出處于不同階段的12款主要產(chǎn)品，其中有7款已經(jīng)進入臨床及之后的開發(fā)階段，但僅用于治療十二指腸潰瘍適應癥的PPI抑制劑KBP-3571安納拉唑鈉（下稱“安納拉唑鈉”）和用于治療乳腺癌的氟維司群進入上市申請階段。
氟維司群為軒竹生物引進的仿制藥，也就是說，軒竹生物最快能實現(xiàn)商業(yè)化的、自主研發(fā)的產(chǎn)品僅安納拉唑鈉一款。
據(jù)招股披露，軒竹生物所研發(fā)的安納拉唑鈉屬于PPI（質(zhì)子泵抑制劑），是消化性胃潰瘍首選藥物，其治療效果可達到潰瘍愈合率大于90%，目前質(zhì)子泵抑制劑在消化性潰瘍的臨床應用占比超過 90%。
目前，國內(nèi)已有上市六種PPI藥物，根據(jù)藥效和藥物相互作用，可分為兩代：第一代PPI包括武田藥品的蘭索拉唑、泮托拉唑，以及阿斯利康的奧美拉唑；第二代PPI包括麗珠集團的艾普拉唑、阿斯利康的艾司奧美拉唑和衛(wèi)材的雷貝拉唑。
圖片來源：招股書
相較第一代產(chǎn)品，第二代PPI可為患者提供更確切、更平穩(wěn)的療效，不良反應少。
據(jù)招股書披露，2021年國內(nèi)口服質(zhì)子泵抑制劑銷售額排名前三名的藥物分別是雷貝拉唑（53億元）、艾司奧美拉唑（21億元）和艾普拉唑（17億元），均是二代藥物，且三者合計占國內(nèi)市場的比例已超七成。
此外，由上圖可知，除雷貝拉唑、艾普拉唑，其余4款藥品目前均已被納入集采。其中，奧美拉唑腸在今年舉辦的第七批集采中的最低中標價為0.694元/40mg，價格狂降95%。
而沒有進入集采的雷貝拉唑和艾普拉唑的價格也出現(xiàn)下降趨勢。例如，麗珠集團的注射用艾普拉唑在2021年11月進入醫(yī)保談判時的支付價格為71元/10mg，已較2019年的156元/10mg下降了54.5%。
同時，由于軒竹生物尚未有產(chǎn)品上市，即尚未產(chǎn)生營收，其營運資金主要依賴外部融資。
本次上市前，軒竹生物已分別于2020年8月、2021年12月完成了兩輪股權(quán)融資，共計15.6億元，其投后估值達69.1億元，接近其母公司四環(huán)醫(yī)藥目前在港股的總市值。
穿越“寒冬”
新冠疫情爆發(fā)后，全球資本加大了對生物科技公司關(guān)注和投入。同時，伴隨著港股18A、科創(chuàng)板對未盈利生物醫(yī)藥公司的放開，國內(nèi)的生物科技公司也經(jīng)歷了一輪快速發(fā)展，迎來了資本的黃金時代。
2022年，在疫情的反復沖擊、醫(yī)改政策的不斷深化、經(jīng)濟形勢的復雜多變等多重不確定因素的疊加影響下，整個投融資市場因缺乏信心而處于觀望狀態(tài)，生物醫(yī)藥行業(yè)在一、二級市場的境遇急轉(zhuǎn)直下，“資本寒冬”論調(diào)四處蔓延。
據(jù)安永披露，2022年前三季度，全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域一級市場的融資總額為203.5億美元，不足2021年全年的50%。國內(nèi)方面的趨勢基本與全球同步。
圖片來源：安永
在各種不確定因素的影響下，生物科技企業(yè)如何穿越“寒冬”？
安永大中華區(qū)生命科學與醫(yī)療健康行業(yè)聯(lián)席主管合伙人吳曉穎認為：“中國生物科技公司需要聚焦真正具有技術(shù)壁壘的優(yōu)勢領(lǐng)域和臨床資產(chǎn)，只有這樣的產(chǎn)品和服務才能被資本認可并獲得投資，回歸其生物科技公司本質(zhì)?！?/p>
除此之外，“寒冬”之下，國際化也是創(chuàng)新藥商業(yè)成功的必須策略。安永在報告中指出，除了傳統(tǒng)的歐美市場，海灣阿拉伯國家尤其是沙特將是一個巨大的藍海市場，可以為中國生物科技公司提供了另一種海外市場的選擇。
從2022年三季報披露情況來看，創(chuàng)新藥企業(yè)績增速有所改善，有望修復行情。
據(jù)東吳證券分析，2022年前三季度創(chuàng)新藥尤其是CXO板塊表現(xiàn)亮眼，A股凱萊英等20家CXO公司前三季度營收總額同比增長67.10%，歸母凈利潤總額同比增長89.93%，扣非歸母凈利潤總額同比增長107.29%。
“在環(huán)保趨嚴、醫(yī)藥生產(chǎn)制造向低成本地區(qū)轉(zhuǎn)移、全球?qū)＠麘已?、集采、醫(yī)保談判、鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)等大背景下，CXO企業(yè)明顯獲益?！睎|吳證券表示。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥已陸續(xù)進入收獲期，未來幾年將看到更多重磅創(chuàng)新產(chǎn)品在國內(nèi)陸續(xù)獲批上市。但不可忽視的是，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時間窗口越來越短，醫(yī)保控費趨嚴、賽道日益擁擠。
國盛證券認為，我國的創(chuàng)新藥市場在當下已經(jīng)慢慢從“泛泛創(chuàng)新”進入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時刻，同質(zhì)化產(chǎn)品將逐漸失去競爭力，新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會給企業(yè)帶來更好的競爭格局，有技術(shù)沉淀的公司有望脫穎而出。
王苗苗/文
