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4月20日晚，長江健康(002435.SZ)發(fā)布公告，全資子公司海南海靈化學(xué)制藥有限公司（下稱“海靈藥業(yè)”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用泮托拉唑鈉《藥品注冊(cè)證書》。注射用泮托拉唑鈉按照化學(xué)藥品4類注冊(cè)批準(zhǔn)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定視為通過藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
資料顯示，泮托拉唑?yàn)橘|(zhì)子泵抑制劑，通過與胃壁細(xì)胞的H+-K+ATP酶系統(tǒng)的兩個(gè)位點(diǎn)共價(jià)結(jié)合而抑制胃酸產(chǎn)生的最后步驟。該作用呈劑量依賴性并使基礎(chǔ)和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品與H+-K+ATP酶的結(jié)合可導(dǎo)致其抗胃酸分泌作用持續(xù)24小時(shí)以上。
本品適用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎及十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃黏膜病變、復(fù)合性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。
質(zhì)子泵抑制劑是臨床常用抑酸藥物，被廣泛用于急、慢性消化系統(tǒng)疾病的治療。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，質(zhì)子泵抑制劑在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售峰值為2019年的360億元，2022H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端質(zhì)子泵抑制劑銷售額超過90億元。
海靈藥業(yè)注射用泮托拉唑鈉獲批上市將對(duì)公司的未來產(chǎn)生積極影響，該產(chǎn)品進(jìn)一步豐富公司銷售產(chǎn)品管線和品類，提升在針對(duì)消化道產(chǎn)品領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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