4月26日，記者從浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院(以下簡稱浙大二院)獲悉，經(jīng)過一個月的術(shù)后跟蹤觀察，首位在浙大二院接受我國自主研發(fā)的閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術(shù)的癲癇患者已順利出院。
2010年，浙江大學腦機接口團隊開始探索閉環(huán)神經(jīng)刺激器的自主研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化。今年3月18日，經(jīng)過醫(yī)院人體研究倫理審核、患者及其家屬簽署相關(guān)知情同意書后，浙大二院神經(jīng)外科張建民、朱君明團隊完成了該研發(fā)成果的首例植入手術(shù)。手術(shù)患者的順利出院，意味著我國腦機接口臨床轉(zhuǎn)化研究在難治性癲癇診治領(lǐng)域取得重要突破。
公開資料顯示，我國約有1000萬癲癇病人，其中，難治性癲癇占比為20%—30%。“此次接受閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術(shù)的患者，癲癇病史長達19年。每個月癲癇發(fā)作高達20到30次，每次發(fā)作時情況都比較嚴重，而且長期服藥效果不佳。”朱君明介紹。
“閉環(huán)神經(jīng)刺激器目前主要應用對象是難治性癲癇患者，與傳統(tǒng)癲癇灶切除手術(shù)相比具有無需開顱的優(yōu)勢，填補了臨床上諸如雙側(cè)海馬硬化等無法通過傳統(tǒng)手術(shù)切除病灶的治療空白。” 張建民補充道，與迷走神經(jīng)刺激術(shù)、腦深部電刺激術(shù)等其他神經(jīng)調(diào)控治療技術(shù)相比，閉環(huán)神經(jīng)刺激具有按需精準刺激、閉環(huán)調(diào)控與自動預警等優(yōu)勢，對改善患者術(shù)后生活質(zhì)量具有良好的效果。
據(jù)介紹，這一閉環(huán)神經(jīng)刺激器猶如“反導系統(tǒng)”，可實時監(jiān)測患者腦電活動情況，并自動識別癲癇等疾病的特征性腦電，在疾病發(fā)作前或剛一發(fā)生即產(chǎn)生“報警”，同時自動激活脈沖發(fā)生器給予精準電刺激，從而對癲癇等疾病的異常腦電產(chǎn)生抑制效果。
“手術(shù)次日該患者就下床活動了。一個月來，閉環(huán)神經(jīng)刺激器運行良好，有效檢測到多次明確的癲癇發(fā)作起始腦電信號，并予以及時的精準刺激，有效阻斷了隨后可能出現(xiàn)的癲癇大發(fā)作過程，患者臨床上未出現(xiàn)癲癇樣抽搐癥狀。”朱君明介紹。
截至目前，國際上僅有美國一家公司的閉環(huán)神經(jīng)刺激器通過美國食品藥品監(jiān)督管理局審批。相比國外同類產(chǎn)品，浙大二院研制的閉環(huán)神經(jīng)刺激器可通過藍牙充電，使用壽命約為10年，且體積小、重量輕。
張建民表示，團隊將繼續(xù)對手術(shù)患者進行后期隨訪，評估長期療效，并進一步開展多中心、大樣本臨床試驗，以期該技術(shù)能夠早日推廣，為我國廣大難治性癲癇患者的治療帶去安全有效的全新治療方法。
