近日，云南省藥品監(jiān)督管理局召開2022年第2次藥品安全風(fēng)險分析會。省局領(lǐng)導(dǎo)、辦公室、藥化生產(chǎn)處、醫(yī)療器械處、行政審批處、省局稽查局、省器械檢驗(yàn)院、省評價中心、省審評中心主要負(fù)責(zé)人參加會議。
在風(fēng)險分析會上，首先，聽取了藥化生產(chǎn)處對第1次風(fēng)險分析會上形成的風(fēng)險分析清單推進(jìn)落實(shí)情況的匯報(bào)；其次，醫(yī)療器械處圍繞本次風(fēng)險分析會主題，從“醫(yī)療器械安全事中事后監(jiān)管定位、如何開展、怎樣防控風(fēng)險”等方面作引導(dǎo)式發(fā)言，并引導(dǎo)相關(guān)處室（單位）作針對性發(fā)言；第三，局領(lǐng)導(dǎo)結(jié)合發(fā)言處室（單位）的發(fā)言，提出防范化解風(fēng)險意見。
【資料圖】
最后，省藥監(jiān)局黨組書記、局長張志剛就要做好醫(yī)療器械事中事后風(fēng)險防控工作提出三點(diǎn)要求：
一要抓好風(fēng)險收集
從三個維度做好風(fēng)險信息的收集：做好縱向的信息收集，加強(qiáng)與州、縣、鄉(xiāng)三級市場監(jiān)管部門的縱向聯(lián)動，定期收集風(fēng)險信息。做好橫向的信息收集，加強(qiáng)與省市場監(jiān)管局、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局等部門的橫向聯(lián)動，適時收集風(fēng)險信息。做好內(nèi)部的信息收集，通過日常檢查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查、稽查辦案、監(jiān)督抽檢、問題處置、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報(bào)、來信來訪等途徑發(fā)現(xiàn)和收集風(fēng)險信息。
二要抓好風(fēng)險處置
風(fēng)險處置要落實(shí)一個“準(zhǔn)”字。要對風(fēng)險信息進(jìn)行分類研判，判斷其風(fēng)險性質(zhì)、風(fēng)險大小、影響范圍、緊急程度、危害后果，準(zhǔn)確劃分“高、中、低”風(fēng)險等級，實(shí)施精準(zhǔn)處置，提高風(fēng)險處置效率。風(fēng)險處置要突出一個“快”字，要增強(qiáng)“今天再晚也是早、明天再早也是晚”的效率意識，第一時間采取措施，協(xié)同作戰(zhàn)、以最快的速度把風(fēng)險降至最低點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險可控。
三要抓好風(fēng)險關(guān)閉
對會議后形成的醫(yī)療器械事中事后安全監(jiān)管風(fēng)險防控任務(wù)清單，要實(shí)行“掛圖作戰(zhàn)”抓進(jìn)度、“倒排工期”抓推進(jìn)、“銷號管理”抓落實(shí)。要做好風(fēng)險處置后的后半篇文章，適時組織開展回頭看，看措施是否有效，風(fēng)險是否反彈，對那些風(fēng)險防控落實(shí)不夠理想的，要優(yōu)化措施再落實(shí)，切實(shí)把風(fēng)險控住，做到風(fēng)險關(guān)閉不反彈。
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主辦：
云南省藥品監(jiān)督管理局
