日前，韓國食品醫(yī)藥品安全處吊銷了韓國知名生物制藥公司旗下一款瘦臉針產(chǎn)品的許可，這項(xiàng)措施從明天(26日)開始生效，相關(guān)產(chǎn)品也正在我國市場上流通。
這次被吊銷許可的是哪一款產(chǎn)品，被吊銷的原因是什么?
這次被韓國食品醫(yī)藥品安全處吊銷許可的是韓國美得妥公司生產(chǎn)的A型肉毒毒素Innotox，本月26日開始生效。韓國食品醫(yī)藥品安全處表示，根據(jù)檢察機(jī)關(guān)的調(diào)查，這家企業(yè)在給Innotox進(jìn)行醫(yī)藥品申請?jiān)S可及變更許可過程中，偽造實(shí)驗(yàn)材料，違反了相關(guān)法律。去年12月22日，韓國食品醫(yī)藥品安全處就曾責(zé)令美得妥公司暫停生產(chǎn)、銷售相關(guān)產(chǎn)品，并要求企業(yè)召回或銷毀流通中的產(chǎn)品。
肉毒毒素也稱為肉毒素、肉毒桿菌毒素，就是人們常說的瘦臉針的成分。它廣泛應(yīng)用于美容整形手術(shù)中，具有改善皺紋、瘦臉等功效。以2019年為基準(zhǔn)，韓國肉毒素市場規(guī)模達(dá)到1500億韓元，約合人民幣8.8億元，作為韓國第一家獲得肉毒素許可的公司，美得妥市場占有率達(dá)到36%。本月18日，韓國食品醫(yī)藥品安全處相關(guān)決定一出，美得妥股價當(dāng)天收盤暴跌11.33%。
截至目前，美得妥旗下的三款肉毒素產(chǎn)品已全部被韓國食品醫(yī)藥品安全處吊銷許可，除了這次的Innotox，還有去年被吊銷許可的Meditoxin和Coretox。在中國的相關(guān)行業(yè)，美得妥公司也被譯為美迪妥適。
雖然美得妥的肉毒素產(chǎn)品已經(jīng)出口至全球一些國家和地區(qū)，但這三款肉毒素產(chǎn)品至今并沒有獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批文。需要注意的是通過代購等渠道，這三款肉毒素產(chǎn)品已在國內(nèi)的一些美容院等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。
提醒廣大消費(fèi)者，選擇肉毒素產(chǎn)品時一定要多加留意。
