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國內(nèi)首創(chuàng)四價流感亞單位疫苗上市

2023-05-22 18:18:10來源:北京商報  


(資料圖片)

5月22日,北京商報記者從國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉,國內(nèi)首創(chuàng)四價流感病毒亞單位疫苗正式獲批上市,用于預(yù)防3歲及以上人群流感病毒感染。該疫苗的獲批,填補了我國四價流感病毒亞單位疫苗領(lǐng)域的空白,是國內(nèi)新一代技術(shù)路線的流感疫苗。

此次獲批的四價流感亞單位疫苗包含甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四種流感病毒。其Ⅲ期臨床結(jié)果顯示,3-8歲兒童發(fā)熱反應(yīng)顯著低于對照組,僅為對照組的46%;18-64歲成人總體不良反應(yīng)顯著低于對照組,僅為對照組的58%。

該疫苗由國內(nèi)創(chuàng)新疫苗企業(yè)——位于江蘇泰州的江蘇中慧元通生物科技股份有限公司經(jīng)過多年時間自主研發(fā)而成,近期有望在北京、上海、廣東、山東、四川、河南、湖南等投放上市。

(文章來源:北京商報)

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