脂肪肝、糖尿病等疾病常被稱為“富貴病”。目前，“富貴病”發(fā)病率日益走高，且趨于年輕化，已經成為危害人類健康的主要病種。據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù)，我國慢性病患者超1.8億人。
近日，一家主攻非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病、嚴重高甘油三酯血癥等代謝類“富貴病”的創(chuàng)新藥企——HighTide Therapeutics, Inc.（下稱“君圣泰醫(yī)藥”）遞表港交所，開啟闖關之旅。
在核心產品短期內尚不能實現(xiàn)商業(yè)化的背景下，君圣泰醫(yī)藥已連續(xù)兩年虧損，且預計2023年虧損凈額將大幅增加。公司仍需“燒錢”支撐產品后續(xù)臨床開發(fā)的同時，又陷入現(xiàn)金流吃緊的被動局面，2022年末的現(xiàn)金結余總額可維持約31個月的財務能力。
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對于君圣泰醫(yī)藥而言，此次IPO募資關乎公司核心產品的臨床開發(fā)及商業(yè)化，能否成功上市對其至關重要。
5輪融資估值漲6倍，天使投資人“急”套現(xiàn)
作為上市主體，君圣泰醫(yī)藥是一家于2018年2月在開曼群島注冊成立的獲豁免有限公司，公司創(chuàng)始人為劉利平博士。截至最后實際可行日期，君圣泰醫(yī)藥有4個主要營運實體，即深圳君圣泰、Australia HighTide、U.S. HighTide及上海福藥。
公開資料及招股書顯示，劉利平出身醫(yī)學世家，其1994年獲得南開大學化學學士學位和高分子物理博士學位，之后在CTL ImmunoTherapies、Stealth Peptide Inc.、ATCC和MannKind等多家生物技術公司領導藥物研發(fā)。
積累了多年創(chuàng)新藥開發(fā)經驗后，劉利平回國創(chuàng)業(yè)，此時，天使投資人海普瑞(002399. SZ)向劉利平拋出了“橄欖枝”。
2011年11月，深圳君圣泰成立，公司初始注冊資本為人民幣3500萬元，其中劉利平以無形資產出資1500萬元，海普瑞現(xiàn)金出資2000萬元。
成立后第五年，深圳君圣泰迎來A輪融資，2016年6月至12月，海普瑞、前海海創(chuàng)、西藏寧豐及新疆泰同分別以5900萬元、2000萬元、1500萬元及600萬元認購深圳君圣泰注冊資本413萬元、140萬元、105萬元及42萬元，合計融資1億元，投后估值為6億元。
2018年，君圣泰醫(yī)藥成立后，劉利平、海普瑞及前海海創(chuàng)將其所持深圳君圣泰的全部股權轉讓予香港君圣泰（BVI HighTide的直接全資子公司）。經過股權重組，君圣泰醫(yī)藥于2018年下半年完成B-1輪和B-2輪融資，合計融資2200萬美元。
此后的2020年及2021年，君圣泰醫(yī)藥再獲B+輪和C輪融資，投資者包括香港泰格醫(yī)藥、百億投資、鴻圖資本、大灣區(qū)基金等，公司投后估值分別為2.77億美元和5億美元。
即便是在生物醫(yī)藥資本寒冬的2022年，君圣泰醫(yī)藥仍獲得融資，在公司C+輪融資中，中醫(yī)藥基金、越秀金蟬四期分別以2000萬美元、660萬美元投資入股，投后估值5.37億美元，約合人民幣38.78億元，較A輪融資時的估值翻了近6倍。
不過，成功融資的背后，君圣泰醫(yī)藥也背上了對賭協(xié)議。
據(jù)招股書披露，2022年9月，君圣泰醫(yī)藥與部分投資者簽訂股東協(xié)議，約定該部分投資者享有資訊權、登記權、股息權、優(yōu)先清盤權、優(yōu)先認購權、優(yōu)先購買權及共同銷售權、董事提名權、如無上市則可行使的領售及贖回權，以及轉換權及反攤薄權等。
同時約定，遞交招股書后上述對賭協(xié)議自動暫停。但若君圣泰醫(yī)藥上市進程未能在與各訂約方協(xié)定的相關贖回恢復日期（無論如何不早于2023年12月31日）前完成，則有關已暫停贖回權將會恢復執(zhí)行。
值得一提的是，在君圣泰醫(yī)藥遞表之前，海普瑞“迫不及待”進行了套現(xiàn)。
2022年4月至9月，海普瑞以340萬美元向越秀金蟬四期轉讓63.18萬股A輪優(yōu)先股；并以248.08萬美元向平潭榮景轉讓46.1萬股股份；同年10月，海普瑞再次以200萬美元MPCAPITAL轉讓37.17萬股股股份。通過三次股權轉讓，海普瑞累計套現(xiàn)788.08萬美元，約合人民幣5702.91萬元。
截至遞表前，海普瑞及其全資子公司HepalinkBiotechnologyIILimited仍持有君圣泰醫(yī)藥2025.25萬股份，持股比例為24.06%，是公司第一大外部股東。與此同時，海普瑞董事長李鋰還在君圣泰醫(yī)藥擔任非執(zhí)行董事。
無產品商業(yè)化，首個新藥最快2025年上市
資本加持下，君圣泰醫(yī)藥目前共有5款候選產品的產品管線，分別為HTD1801、HTD1804、HTD1805、HTD4010和HTD2802，涵蓋9種適應癥，但尚無產品上市銷售。
其中，HTD1801為君圣泰醫(yī)藥的核心產品，針對非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病、嚴重高甘油三酯血癥、原發(fā)性硬化性膽管炎及原發(fā)性膽汁性膽管炎適應癥進行開發(fā)。
從臨床進展來看，目前，就非酒精性脂肪性肝炎而言，君圣泰醫(yī)藥于2022年12月在美國啟動IIb期研究，預期于2023年下半年在香港、墨西哥及中國內地啟動相同研究；就2型糖尿病而言，公司于2023年1月在中國完成II期研究，預期于2025年在中國提交HTD1801的首個新藥上市申請；就嚴重高甘油三酯血癥而言，公司計劃于2024年上半年在美國啟動II期研究。
另外，治療原發(fā)性硬化性膽管炎的HTD1801預期將于2028年在中國、美國及歐洲獲批；多種原發(fā)性硬化性膽管炎藥物預期將于2029年起獲批準及商業(yè)化。
換言之，君圣泰醫(yī)藥有望最快上市的產品為用于治療2型糖尿病的HTD1801。
財經網(wǎng)注意到，君圣泰醫(yī)藥極為看重核心產品HTD1801，在招股書中，公司稱HTD1801為“異病同治，具有重磅炸彈級藥物潛力”。而公司用于治療酒精性肝炎的HTD4010早在2016年3月便在澳大利亞完成I期臨床試驗，但七年過去，仍尚未啟動II期臨床試驗。
對此，君圣泰醫(yī)藥的解釋是“為了將資源分配予核心產品HTD1801的臨床開發(fā)”。
在研發(fā)投入上，2021年及2022年，君圣泰醫(yī)藥的研發(fā)成本分別為8400萬元及1.83億元，其中用于核心產品HTD1801的研發(fā)費用超九成，分別為7600萬元及1.74億元。
從競品情況來看，目前全球有10款2型糖尿病及非酒精性脂肪性肝病藥物處于臨床開發(fā)階段，而中國有兩款治療2型糖尿病及非酒精性脂肪性肝病的藥物處于臨床開發(fā)階段。
雖然HTD1801尚未上市，但就該新藥的商業(yè)化，君圣泰醫(yī)藥已與股東方海普瑞合作，雙方早在2020年8月便訂立了對外授權協(xié)議（“HTD1801協(xié)議”）。
根據(jù)協(xié)議，君圣泰醫(yī)藥向海普瑞授出HTD1801可轉授（僅向海普瑞的指定全資子公司）及不可轉讓的獨家許可，用于非酒精性脂肪性肝炎及原發(fā)性硬化性膽管炎適應癥于歐洲進行商業(yè)化的所有方面，包括但不限于分銷、配藥、推廣、銷售、品牌化、定價、進出口及產品使用、產品名稱及包裝的使用。
海普瑞須以現(xiàn)金向君圣泰醫(yī)藥支付里程碑付款，金額包括：在HTD1801用于非酒精性脂肪性肝炎適應癥的新藥申請于任何一個指定許可地區(qū)獲得首個上市許可之日起五個營業(yè)日內支付人民幣（下同）5000萬元；在該上市許可獲得批準后不遲于一年支付5000萬元；在HTD1801用于原發(fā)性硬化性膽管炎適應癥的新藥申請于任何一個指定許可地區(qū)獲得首個上市許可之日起五個營業(yè)日內支付3000萬元；及在該上市許可獲得批準后不遲于一年支付3000萬元。
此外，海普瑞須就許可產品的銷售以現(xiàn)金向君圣泰醫(yī)藥支付按許可地區(qū)的年度銷售凈額計算的特許權使用費。特許權使用費付款的年度上限=25%×相關產品的年度銷售凈額。
除HTD1801、HTD4010兩款產品進入臨床階段外，目前，君圣泰醫(yī)藥用于治療肥胖癥的HTD1804、用于治療代謝性疾病的HTD1805以及治療炎癥性腸病的HTD2802均處于臨床前階段。
資不抵債現(xiàn)金流吃緊，兩年累虧超4億元
由于無產品上市銷售，君圣泰醫(yī)藥尚未實現(xiàn)商業(yè)化收入，公司處于虧損狀態(tài)。
2021年及2022年，君圣泰醫(yī)藥收入分別為1380萬元、2060萬元，主要來自政府補助、銀行利息收入、按攤銷成本計量的金融資產的投資收入、外匯收益等；同期虧損分別為2.17億元、2.24億元，過去兩年累虧4.41億元。
君圣泰醫(yī)藥還在招股書中表示，由于可轉換可贖回優(yōu)先股的公允價值虧損增加；與研發(fā)活動增加有關的預計成本；及于2023年產生的與IPO有關的開支，公司預計2023年的虧損凈額將大幅增加。
與IPO有關的開支中，據(jù)招股書披露，為IPO做準備，君圣泰醫(yī)藥委托了獨立第三方灼識咨詢就代謝紊亂及消化系統(tǒng)疾病的全球及中國市場編制報告，公司同意就編制灼灼識咨詢報告合共支付人民幣95.4萬元。
從資產負債表來看，2022年末，君圣泰醫(yī)藥的資產總額為8.56億元，但負債總額卻高達13.26億元，公司的資產已經不足以覆蓋總負債。導致公司資不抵債的原因，主要系多輪融資過程中可轉換可贖回優(yōu)先股增加了12.6億元，并將可轉換可贖回優(yōu)先股從長期重新分類至短期負債，流動負債大幅增加所致。
與此同時，當下仍需“燒錢”支撐產品后續(xù)臨床開發(fā)的君圣泰醫(yī)藥現(xiàn)金流吃緊，公司2021年及2022年經營活動所用現(xiàn)金凈額為-9050萬元、-1.72億元。截至2022年末，公司期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅剩下2.73億元，較2021年減少了4.92億元。
據(jù)君圣泰醫(yī)藥估計，假設未來的平均現(xiàn)金消耗率為2022年水平的1.9倍，于2022年末的現(xiàn)金結余總額將可維持約31個月的財務能力。公司將繼續(xù)監(jiān)察營運現(xiàn)金流量，并預期籌集下一輪的融資（倘需要），最少緩沖期為12個月。
君圣泰醫(yī)藥坦言，公司需取得額外融資為營運提供資金，若無法獲得額外融資為營運提供資金，公司可能無法完成候選產品的開發(fā)及商業(yè)化。
